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行业动态
化学制剂的质量控制及其检测方法介绍
来源: 发布时间:2023-07-21 05:30:30
化学制剂的质量控制是保证其安全有效性的重要环节,其检测方法包括以下几种:
外观检查:对于固体、液体或者气体的制剂,都需要进行外观检查,包括颜色、形状、透明度、气味等方面的检查。
纯度检测:制剂中所含的杂质会影响其纯度,因此需要进行纯度检测。纯度检测方法包括:比重法、滴定法、挥发法、气相色谱法、液相色谱法、质谱法等。
含量检测:检测制剂中所含的有效成分的含量,以保证其药效。含量检测方法包括:滴定法、比色法、荧光法、原子吸收光谱法、液相色谱法、气相色谱法等。
溶解度检测:溶解度对于制剂的质量和稳定性具有重要影响,因此需要进行溶解度检测。检测方法包括:重量法、体积法、电导法、分光光度法等。
稳定性检测:制剂的稳定性会受到温度、湿度、光照、氧化等因素的影响,因此需要进行稳定性检测。稳定性检测方法包括:热稳定性试验、湿热稳定性试验、光照稳定性试验、氧化稳定性试验等。
综上所述,化学制剂的质量控制是保证其安全有效性的重要环节。其检测方法包括外观检查、纯度检测、含量检测、溶解度检测和稳定性检测等。对于不同的制剂,需要选择不同的检测方法,以保证其质量的稳定和安全。